Патент №2341286 - Способ получения кровезаменителя и установка для осуществления способа

Изобретение относится к медицине, в частности, к гематологии. Предложен способ получения кровезаменителя и установка для осуществления способа. Способ получения кровезаменителя включает получение дезоксигенированного гемоглобина, его полимеризацию и очистку. Получение дезоксигенированного гемоглобина включает гемолиз добавлением воды к эритроцитарной массе, отделение стромы, осаждение негемовых белков и их удаление из полученного раствора гемоглобина. Полимеризация включает обработку полученного дезоксигенированного гемоглобина модифицированным глутаровым альдегидом и восстановление боргидридом натрия, а очистка включает ультрафильтрацию. Для получения дезоксигенированного гемоглобина используют свободную от лейкоцитов эритроцитарную массу, осаждение негемовых белков ведут путем добавления к раствору гемоглобина концентрированного раствора хлорида натрия, после удаления негемовых белков осуществляют концентрированно раствора гемоглобина ультрафильтрацией, процесс получения гемоглобина ведут в полимерных одноразовых контейнерах, а дезоксигенацию и полимеризацию проводят в газовихревом реакторе в атмосфере азота, причем дезоксигенацию осуществляют в течение 1-6 часов, полимеризацию - в течение 1-6 часов, очистку диафильтацией ведут в полимерных одноразовых контейнерах на отсекающих мембранах с получением готового продукта в диапазоне по молекулярной массе не более 450 кДа и не менее 100 кДа. Способ позволяет упростить процесс получения полигемоглобина, снизить его стоимость, повысить производительность. Установка для осуществления способа включает в себя последовательно соединенные участок получения гемоглобина, реактор для полимеризации гемоглобина и систему очистки конечного продукта. Участок получения гемоглобина содержит последовательно соединенные емкость для гемолиза с фильтрационным устройством для удаления стромы, емкость для осаждения негемовых белков с фильтрационным устройством для удаления осажденных негемовых белков. Система очистки готового продукта содержит емкости и устройства для ультрафильтрации с отсекающими мембранами. Все емкости участка для получения гемоглобина представляют собой полимерные одноразовые контейнеры. Емкость для осаждения негемовых белков соединена с емкостью, предназначенной для концентрированного раствора хлорида натрия. Реактор для полимеризации выполнен в виде устройства газовихревого типа, емкости системы очистки готового продукта представляют собой полимерные одноразовые контейнеры, а участок получения гемоглобина, реактор для полимеризации гемоглобина и система очистки конечного продукта, а также все емкости и устройства установки связаны между собой при помощи стерильных быстроразъемных соединений. Предложенная конструкция позволяет сократить материалоемкость установки, повысить ее производительность, обеспечить стерильность условий проведения технологического процесса. 2 н. и 4 з.п. ф-лы, 1 ил.

Патент №2341286, изображение 1

Классификация патента

Код Наименование
МПК A61J 3/00Способы и устройства для изготовления лекарственных форм (химическая часть см. в соответствующих классах)
МПК A61K 35/14Лекарственные препараты, содержащие вещества или продукты реакции неизвестного строения - кровь
МПК A61K 38/42Лекарственные препараты, содержащие пептиды - гемоглобины; миоглобины
МПК A61K 9/19Медицинские препараты, характеризуемые специальными физическими формами - лиофилизированные
МПК C07K 14/805Пептиды, содержащие более 20 аминокислот; гастрины; соматостатины; меланотропины; их производные - гемоглобины; миоглобины
МПК C07K 17/08Пептиды на носителях или иммобилизованные пептиды; их получение - с носителем, являющимся синтетическим полимером