Патент №2518278 - Стабильный жидкий препарат антитела

Изобретение относится к области фармацевтических препаратов антител, в частности к стабильному жидкому препарату антитела и к его применению. Изобретение представляет собой жидкий препарат гуманизированного антитела против фактора роста нервной ткани (NGF) с установленной аминокислотной последовательностью, представленной в описании, содержащий помимо антитела агент, регулирующий тоничность, в частности трегалозу, предпочтительно дигидрат трегалозы, гистидиновый буфер, хелатообразующий агент, представляющий EDTA, поверхностно-активное вещество - полисорбат, предпочтительно полисорбат 20 (PS20), взятых в определенных количественных соотношениях. Описано применение жидкой композиции антитела для изготовления лекарственного средства для лечения воспалительных и болевых состояний, опосредованными NGF, у млекопитающего. Композиция по изобретению обладает улучшенными свойствами - стабильно поддерживать высокие концентрации биоактивного антитела в растворе, обеспечивая устойчивость к агрегации, окислению и фрагментации антитела, а также стабильность и эффективность связывания антигена. 3 н. и 20 з.п. ф-лы, 6 ил., 16 табл.

Патент №2518278, изображение 1
Патент №2518278, изображение 2
Патент №2518278, изображение 3

Классификация патента

Код Наименование
МПК A61K 31/00Лекарственные препараты, содержащие органические активные ингредиенты
МПК A61K 31/198альфа-аминокислоты, например аланин, этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТК)
МПК A61K 38/00Лекарственные препараты, содержащие пептиды
МПК A61K 39/395Лекарственные препараты, содержащие антигены или антитела - антитела; иммуноглобулины; иммунные сыворотки, например антилимфоцитные сывороткиагглютинины 38/36