Патент №2504370 - Способ получения высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола
Изобретение относится способу получения высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола. Заявленный способ заключается в том, что быстро охлаждают исходный раствора сальбутамол-глицин или сальбутамол-моногидрат лактозы в растворителе тетрагидрофуран (ТГФ) - вода, в котором концентрация ТГФ составляет 5-25 масс.% путем распыления исходного раствора в емкость с жидким азотом. Затем из полученной смеси твердых фаз проводят удаление растворителей сублимацией в токе сухого азота при постоянном откачивании ступенчатым повышением температуры: от -196°C до -5°C при падении давления от 100 Па до менее 2 Па, затем до +30°C с выдерживанием в течение 2 часов при указанной температуре и последующим повышением давления до 1 атм. В исходном растворе концентрация сальбутамола составляет до 4 масс.% на массу растворителя ТГФ - вода, а концентрация глицина или моногидрата лактозы составляет до 10 масс.% на массу растворителя ТГФ - вода. Изобретение обеспечивает получение высокодисперсных фармацевтических композиций сальбутамола, характеризующихся насыпной плотностью 0,3-0,45 г/см3 и высокой удельной площадью поверхности, пригодных для применения в ингаляционной терапии. 19 ил., 7 пр.
Классификация патента
Код | Наименование |
---|---|
МПК A61J 3/02 | Способы и устройства для изготовления лекарственных форм (химическая часть см. в соответствующих классах) - порошковизмельчение вообще B 02C |
МПК A61K 31/137 | арилалкиламины, например амфетамины, эпинефрин, салбутамол, эфедрин |
МПК A61K 31/167 | имеющие атом азота карбоксамидной группы, непосредственно связанный с ароматическим кольцом, например лидокаин, парацетамол |
МПК A61K 47/26 | Лекарственные препараты, отличающиеся используемыми неактивными ингредиентами, например носителями, инертными добавками - углеводы |
МПК A61K 9/19 | Медицинские препараты, характеризуемые специальными физическими формами - лиофилизированные |