Патент №2253475 - Способ получения препарата фактора viii

Изобретение относится к области фармацевтической промышленности и биотехнологии. Способ получения препарата фактора VIII заключается в следующем: криопреципитат донорской плазмы крови суспендируют в водном растворе гепарина, проводят очистку от балластных белков обработкой гидроокисью алюминия при его конечной концентрации в растворе 0,3%, затем полиэтиленгликолем-4000 (ПЭГ4000) при его конечной концентрации 2%, осуществляют вирусную инактивацию сольвентно-детергентным методом в присутствии твина, микрофильтрацию с последующим хроматографическим фракционированием на DEAE-содержащем носителе с использованием буферных растворов рН 6,75-6,85 с разной ионной силой. Полученный концентрат фактора VIII стабилизируют раствором альбумина до его конечной концентрации в препарате 0,1%, стерилизуют микрофильтрацией и переводят в лиофилизированную форму, в которой дополнительно инактивируют вирусы термообработкой. Предложенный способ позволяет сохранить высокую специфическую активность фактора VIII при высокой степени очистки препарата и обеспечить устойчивость при хранении. 4 з.п. ф-лы, 1 табл.